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核医学施工

马鞍山合成热室生产厂家

合成热室是回旋加速器配套高活度放射性药物合成专用屏蔽设备,加厚铅复合屏蔽结构,内腔 316L 不锈钢洁净腔体,搭载负压净化、多级废气过滤、辐射监测与安全联锁系统,满足 GMP 规范,用于 ¹⁸F、⁶⁸Ga 等核素自动化合成制备,广泛用于核医学中心、放射性药物生产实验室。合成热室为高活度放射性药物合成专用密闭屏蔽设备,配置高当量铅防护结构,内腔采用 316L 不锈钢无缝洁净设计,集成负压排风、废气过滤、辐射监测联锁系统,满足 GMP 生产规范。适配各类自动化合成仪,主要配套回旋加速器,用于 PET 核素药物标记、合成纯化,广泛应用于核医学中心与放射性药物研发实验室。

一、产品特点

合成热室为回旋加速器配套高活度放射性药物专用密闭屏蔽装备,主要用于核素淋洗、化学标记、放射性药物自动化合成与纯化作业。设备采用加厚型钢承重框架搭配高纯铅复合屏蔽层,可按需定制 75–100mmPb 高防护当量,有效阻隔高能 γ 射线;内腔采用 316L 无缝不锈钢圆弧结构,无卫生死角,便于去污消毒,满足 GMP 洁净 B/C 级环境标准。
整机配备独立负压通风系统、HEPA 高效过滤器 + 活性炭多级废气吸附装置,持续维持腔体负压,杜绝放射性气溶胶外溢;预留加速器靶材输送通道、自动化合成仪安装空间、各类管线密封通孔;集成辐射剂量在线监测、多重安全联锁、高清监控、VHP 灭菌模块。支持单腔、双腔结构非标定制,适配 ¹⁸F、⁶⁸Ga、¹¹C 等多种正电子核素合成工艺。

二、产品优势

  1. 超高等级屏蔽:针对合成工序高活度放射源工况设计,屏蔽标准高于分装热室,热室外表面辐射剂量接近天然本底。

  2. 密闭负压环保系统:全流程废气多级过滤,放射性气体达标排放,满足生态环境局环评验收规范。

  3. 设备兼容性强:内腔空间充裕,可搭载市面主流全自动放射性合成模块,支持多台合成仪并行布置。

  4. 洁净易消杀:内壁耐腐蚀、无缝圆弧设计,支持常态化高温、汽化过氧化氢灭菌,符合核药生产质控要求。

  5. 智能安全管控:压差、剂量、风机状态实时监控,异常声光报警,未满足安全条件时阻断核素传输,规避辐射风险。

三、应用范围

广泛应用于三甲医院核医学中心、PET-CT 中心、回旋加速器机房、区域性放射性药物生产基地;适用于正电子显像药物合成制备;同时可支持高校、科研院所新型放射性探针、靶向新药研发合成实验。

四、市场前景

国内 PET 影像、放射性靶向诊疗产业持续扩容,各地医院新建回旋加速器项目稳步增长。对放射性药物生产、高活度放射源管控标准持续收紧,老旧简易防护设施加速升级。合成热室属于核药生产线核心刚需非标装备,与分装热室配套形成完整产线,新建项目、实验室改造需求量长期稳定,高端合规 GMP 级设备市场增长空间充足。

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